欧证（北京）标准技术服务有限公司

根据欧盟对医疗器械产品CE认证的要求标准，医疗器械产品需要符合CE认证中的MDD指令要求，而不同产品又被划分为I类，IIa类，IIb类，III类。其中Ｉ类是不对患者本身造成影响，只考虑灭菌作用，如棉签等，危险系数基本为零；IIa类的产品通常要接触到伤口，如注射器输液器等；IIb类产品通常是有源接入带电源的医疗器械，如CT，X光等；III类产品通常指需要侵入人体的医疗器械，如心脏支架等，而且这三类产品的危险系数是逐级增加的。欧证（北京）标准技术服务有限公司成立于2005年，是一家专业做欧盟CE认证的公司，也是欧盟公告机构的国内代表，有着丰富过硬的认证经验和技术，致力于为各地区的出口公司提供全面，优质，贴心的CE认证服务。如需做医疗器械ce认证，欧盟医疗器械ce认证，欢迎咨询欧证（北京）标准技术服务有限公司，电话010-82435316，,1811271550，公司网址：http://www.eurostdcert.com 齐经理