欧盟医疗器械ce认证

根据欧盟对医疗器械类产品做CE认证的EN标准，医疗器械类产品做欧盟CE认证需满足MDD指令的要求。而根据不同产品，又细分为I类，IIa类，IIb类，III类。如产品不对患者本身造成影响，只考虑灭菌作用如棉签等，做MDD指令I类；如产品接触到伤口，需做MDD指令IIa类；如有缘接入需插电源的医疗器械，这类需做MDD指令IIb类；侵入人体的医疗器械如心脏支架等，则需做MDD指令III类。目前市场上做CE认证的机构很多，市场也相对比较混乱，企业需根据实际情况选择一个信誉好，经验足的机构来做CE认证。

欧证（北京）标准技术服务有限公司成立于2005年，专注于CE认证行业十余年，拥有经验丰富的CE认证工程师和先进的实验室检测设备仪器，以及完善的售后保障服务系统，在欧盟CE认证方面有着雄厚的实力，是您CE认证道路上的得力助手。
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