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4现场检查

4.1现场检查实行组长负责制。

4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参与辖区药品GMP认证现场检查。

并根据被检查单位情况派员参与、监督、协调检查方案的实施，4.3局认证中心负责组织GMP认证现场检查。协助组长草拟检查演讲。

熟悉4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必需是企业负责人或生产、质量管理部门负责人。

并能准确解答检查组提出的有关问题。药品生产全过程。

4.5检查组须严格依照检查方案对检查项目进行调查取证。

作出综合评定结果，4.6综合评定检查组须依照检查评定规范对检查发现的缺陷项目进行评定。拟定现场检查的演讲。评定汇总期间，被检查单位应回避。

并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。4.7检查演讲须检查组全体人员签字。

4.8未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参与。

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深圳肯达信企业顾问有限公司苏州分公司!先后成功为国内外上千家企业提供Disney，Wal-Mart， Costco，Target，Reebok， Kohl’s等客户验厂及ICTI、BSCI、ETI、WCA等体系认证。客户遍及华东、华南、华北、等地区，服务的领域包含了电子、玩具、服装、塑料、五金、陶瓷、礼品、丝花、家具、电器以及鞋类。我们的服务流程：
第一阶段：指派经验丰富的咨询师到工厂进行现场诊断；
第二阶段：根据诊断的结果向管理高层或项目负责人提交全面而详细的改进计划；
第三阶段：实施改进计划；
第四阶段：对工厂相关人员进行员工访谈、迎审技巧等培训教育；
第五阶段：指派经验丰富的咨询师严格按照验厂的要求对工厂进行模拟审核；
第六阶段：根据模拟审核发现的问题进行跟进，并对工厂的相关资料进行最后的检查和核对，动员员工配合验厂，作好一切迎接审核的准备工作；
第七阶段：在审核当天陪同企业的相关人员进行审核工作，以帮助处理一些突发事件，使得审核能够顺利进行；
第八阶段：提供长期的售后服务，包括免费咨询、信息查询、资料更新等。

 

联系人：杜女士

手机号码：15950098452

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